图 | 拍信创意
来源 | 赛柏蓝器械
撰文 | 新月
「兜底价」横空出世，集采会更温和吗？
01
4.8万降到2.4万，还有降价空间吗？
10月26日，广东省药品交易中心《关于征求意见的通知》。
《意见稿》显示，本次联盟地区包括江西、湖北和广东省，本次参与的采购主体为联盟地区开展心脏起搏器类手术的公立医疗机构，联盟地区内医保定点社会办医疗机构可自愿参加。
联盟集中带量采购品种为获得国内有效注册证的上市心脏起搏器类医用耗材、心脏除颤器类医用耗材和心脏起搏除颤器配套使用的导线类医用耗材（临时导线类和皮下除颤导线类医用耗材不列入本次集采范围）。
本次起搏器类联盟带量采购符合申报资格的分为以下31个类别：
带量采购周期自中选结果实际执行之日起至2024年12月31日。
心脏起搏器用于治疗心脏慢性心律失常，主要分为单腔、双腔、三腔和三腔除颤四种。此前，单腔起搏器价格为2万元-3万元，双腔起搏器售价在5万元左右，三腔起搏器价格在10万元左右，三腔除颤起搏器价格则为15万元-25万元。
不过心脏起搏器已经历多轮集采。
今年1月，京津冀“3+N”联盟开展起搏器类医用耗材集采，12省参加，平均降幅50%，最大降幅达到81%，均价从4.8万元/个降至2.4万元/个。
2021年12月，陕西等八省联盟开展双腔起搏器集采。全身兼容MRI分组中，共有波科、雅培、美敦力和百多力4家跨国企业中选。中选产品价格比较集中，全部在一万八千元到两万元之间。非兼容MRI分组中，共有创领心律、乐普医电、波科、雅培和美敦力5家企业拟中选。拟中选价格在一万两千元到一万八千元左右。
2021年6月，江苏省第五轮公立医疗机构医用耗材联盟带量采购中，起搏器平均降幅60%，最高降幅69%，价格从五六万元直降至两万元左右。
02
以全国最低采购价为基础，再降25%即可中选
已经历过起搏器带量采购的企业，可能有机会「躺平」中选。
根据《意见稿》，符合以下条件之一的，获得拟中选资格：
1.具有全国带量采购最低价的注册证，其申报的P1不高于该注册证对应类别的全国带量采购最低价，则该注册证获得对应类别拟中选资格。
其中，全国带量采购最低价指2022年7月31日前全国各省集中带量采购最低中选价格、各省集中带量采购最低申报（挂网）价格两者之间的低值。
2.无全国带量采购最低价的注册证，其申报的P1比该注册证对应类别全国最低采购价的降幅≥25%（四舍五入保留至个位），则该注册证获得对应类别拟中选资格。
其中，全国最低采购价指企业申报的全国最低价格、联盟地区医疗机构填报的历史采购价格和省平台线上交易价格三者之间的低值，此价格不包含全国带量采购最低价。
此外，此次带量采购还提出了“增量资格”的概念。
只有增量使用范围内的注册证，才能获得联盟地区本注册证对应类别增量的使用资格，未纳入增量使用范围的拟中选注册证，不具备增量使用资格。
增量资格主要受报价排序、降幅等因素影响。
03
集采新趋势：「兜底价」保中选，规则更温和？
集采规则在一波又一波的实践中不断探索。
去年12月，广东16省联盟超声刀头集采中，对1、2、3类产品设置了最高有效报价，分别为2500元、1500元和1400元。其中规定，A竞价组只要不超过最高有效报价，即可获得拟中选资格和70%首年采购量。
从结果来看，A竞价组中3个知名进口品牌贴线中标，对比最高有效报价，降价不到1块钱。整体来看，属于高端需求的7mm、5mm超声刀均价从5734元降到1800元，降幅达68.6%。全场最高降幅93%，一款3mm超声刀从7730元降到545元。
近期，「兜底价」的设定又频繁出现。
今年9月开展的脊柱国采中，各产品系统同样划定了最高有效申报价。开标前，规则中新增了「兜底价」，最高有效申报价基础上打4折即可获拟中选资格，拿到50%的约定采购量。
10月14日，福建省药械联合采购中心发布《心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购公告（第1号）》和《腔镜切割吻/缝合器类医用耗材省际联盟集中带量采购公告（第1号）》。
国采风格延续，各产品系统划定最高有效申报价。电生理类耗材集采，组套采购模式中，降幅≥30%的组套获得拟中选资格，单件采购模式中，降幅≥50%的获得拟中选资格。腔镜切割吻/缝合器类耗材集采，企业降幅≥腔镜50%/电动腔镜40%的企业拟中选。
今年2月，国务院政策例行吹风会上指出，今后集采更重要的是规则，不同招标标的的特点非常复杂，需要符合产品质量的要求，又要符合临床需要，又要切实让企业、患者能够共享改革的成果。此外还指出，不追求最低价，也坚决反对跑步竞价。
当前，集采逐渐走向深水区，口腔种植牙、正畸、神经介入、电生理、化学发光试剂等一系列曾经的“集采绝缘体”，都被纳入集采覆盖。而「兜底价」的出现，促使集采报价回归理性，达到一定程度上的平衡。
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